产品名称(中文) | 肌钙蛋白 |
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产品名称(英文) | I定标液LOCI Cardiac Troponin I Calibrator(LOCI TNI CAL) |
结构及组成/主要组成成分 | 肌钙蛋白I定标液为冰冻的人血清液体产品,含天然人肌钙蛋白复合物及其他用于稳定产品的成分。 |
适用范围/预期用途 | 肌钙蛋白I定标液用于体外肌钙蛋白I(TNI)检测时定标。 |
型号规格 | 产品编号RC621。规格:10小瓶: 2小瓶(定标液1,每瓶2.0 mL); 2小瓶(定标液2,每瓶2.0 mL); 2小瓶(定标液3,每瓶2.0 mL); 2小瓶(定标液4,每瓶2.0 mL); 2小瓶(定标液5,每瓶2.0 mL)。 |
产品储存条件及有效期 | 在-25~-15℃条件下保存, 有效期10个月。 |
注册证编号 | 国械注进20142405402 |
注册人名称(中文) | 美国西门子医学诊断股份有限公司 |
注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
注册人住所 | 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, Unite State |
生产地址 | 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, Unite State |
代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2019-05-09 |
有效期至 | 2024-05-08 |
变更情况 | 2018-12-05 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。 |
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