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产品名称(中文) 肌钙蛋白
产品名称(英文) I定标液LOCI Cardiac Troponin I Calibrator(LOCI TNI CAL)
结构及组成/主要组成成分 肌钙蛋白I定标液为冰冻的人血清液体产品,含天然人肌钙蛋白复合物及其他用于稳定产品的成分。
适用范围/预期用途 肌钙蛋白I定标液用于体外肌钙蛋白I(TNI)检测时定标。
型号规格 产品编号RC621。规格:10小瓶: 2小瓶(定标液1,每瓶2.0 mL); 2小瓶(定标液2,每瓶2.0 mL); 2小瓶(定标液3,每瓶2.0 mL); 2小瓶(定标液4,每瓶2.0 mL); 2小瓶(定标液5,每瓶2.0 mL)。
产品储存条件及有效期 在-25~-15℃条件下保存, 有效期10个月。
注册证编号 国械注进20142405402
注册人名称(中文) 美国西门子医学诊断股份有限公司
注册人名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, Unite State
生产地址 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, Unite State
代理人名称 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2019-05-09
有效期至 2024-05-08
变更情况 2018-12-05 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
数据更新时间:2024-11-11
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