| 产品名称(中文) | 全自动微生物鉴定药敏分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BD PhoenixTM Automated Microbiology System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由光学系统和传动装置、旋转架组件、培养系统、检测板状态和内部条形码扫描仪组件、前检测板和外部条形码扫描仪、控制用电子装置组件以及软件(版本号：6)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于临床细菌的鉴定(ID)和药敏测试(AST)，也用于酵母菌及酵母样真菌微生物的鉴定。 |
| 型号规格 | Phoenix 100 |
| 注册证编号 | 国械注进20172405160 |
| 注册人名称(英文) | Becton, Dickinson and Company |
| 注册人住所 | 7 Loveton Circle Sparks, Maryland 21152, USA |
| 生产地址 | 7 Loveton Circle Sparks, Maryland 21152, USA |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-04-28 |
| 有效期至 | 2022-04-27 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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