| 产品名称(中文) | 免疫分析加样系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Freedom EVO Clinical |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由机械传动模块、加样模块、条码扫描模块、液体存储模块、电路控制模块、电源和随机软件(发布版本：V2)组成。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在临床上用于对来源于人体的血浆、血清、脑脊液、唾液、尿液、细胞培养上清液、组织匀浆样本进行加样。 |
| 型号规格 | Freedom EVO-2 Clinical 100、Freedom EVO-2 Clinical 150、Freedom EVO-2 Clinical 200 |
| 注册证编号 | 国械注进20182401931 |
| 注册人名称(英文) | Tecan Schweiz AG |
| 注册人住所 | Seestrasse 103,CH-8708 Maennedorf, Switzerland |
| 生产地址 | Seestrasse 103,CH-8708 Maennedorf, Switzerland |
| 代理人名称 | 帝肯（上海）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区福山路388号18层02、03、04单元和2层05单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-04-16 |
| 有效期至 | 2023-04-15 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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