产品名称(中文) | 根管封闭剂 |
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产品名称(英文) | EndoREZ Root Canal Sealer |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由根管封闭剂和催化剂(选用)组成。其中根管封闭剂由二甲基丙烯酸三甘醇酯,过氧化苯甲酰,二脲烷二甲基丙烯酸酯,GDMA磷酸,氯氧化铋,五水乳酸钙,二氧化硅,二酰基膦氧化物819组成;催化剂由二甲基丙烯酸三甘醇酯,对甲苯胺基二乙醇,二脲烷二甲基丙烯酸酯,氯氧化铋,五水乳酸钙,二氧化硅,深古铜色颜料,氧化铁黄颜料组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于配合EndoREZ牙胶尖和/或古塔胶填充经过洁净成型的根管。 |
型号规格 | 根管封闭剂:5mL/支;催化剂:0.1 mL /支 |
注册证编号 | 国械注进20173631804 |
注册人名称(英文) | Ultradent Products, Inc. |
注册人住所 | 505 West 10200 South, South Jordan, Utah 84095, USA |
生产地址 | 505 West 10200 South, South Jordan, Utah 84095, USA |
代理人名称 | 广州市皓齿登医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 广州市海珠区工业大道北路67号34号楼首层自编102房 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2017-06-26 |
有效期至 | 2022-06-25 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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