| 产品名称(中文) | 全自动生化分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Beckman Coulter Chemistry Analyzer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由分析单元、试管架推进单元、数据处理器单元、电解质模块单元及随机软件(版本号：3.7)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医学实验室作血液和尿液中多种生化项目的检测。 |
| 型号规格 | AU680 |
| 注册证编号 | 国械注进20172400599 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter K.K. |
| 注册人住所 | TOC Ariake West Tower, 5-7 Ariake 3-chome, Koto-ku, Tokyo, Japan |
| 生产地址 | 454-32 Higashino, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken 411-0931, Japan |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第2403116号 |
| 批准日期 | 2017-02-27 |
| 有效期至 | 2022-02-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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