| 产品名称(中文) | 可吸收外科缝线 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Absorbable Surgical Suture |
| 结构及组成/主要组成成分 | 可吸收外科缝线是由90%羟乙酸酯和10% L-乳酸共聚物所制成的多股缝线，带涂层，涂层成分：30%羟乙酸酯和70% L-乳酸共聚物及硬脂酸钙，涂层含量：2到4-0规格的缝线涂层含量为2.5±1.5% w/w，5-0到8-0规格的缝线涂层含量为3.50±2.0% w/w,缝线经D&C紫色2号(C.I.C60725)染成的紫色或未染色。缝合针由AISI 302不锈钢针制成。环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于需要用到人工合成的多股编织可吸收缝合材料的外科手术，特别是胃肠消化道手术、妇科手术、泌尿系统手术。此外还可用于眼科手术(例如斜视矫正术)。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173651559 |
| 注册人名称(英文) | B.Braun Surgical SA |
| 注册人住所 | Ctra.de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), SPAIN |
| 生产地址 | Ctra.de Terrassa,121,08191 Rubi (Barcelona), SPAIN |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-06 |
| 有效期至 | 2022-06-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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