| 产品名称(中文) | 外周支架系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | OMNILINK ELITE Peripheral Stent System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由支架和OTW型输送系统组成。输送系统可与0.035英寸(0.89mm)导丝兼容。球囊为双层设计，内层的材料为Pebax 7233，外层的材料为Grilamid L25聚酰胺；支架的材料为L605钴铬合金。电子束灭菌，一次性使用，货架有效期3.5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于治疗被保护的外周动脉中新的或再狭窄的动脉粥样硬化病变以及缓解胆道的恶性狭窄。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173466119 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Vascular |
| 注册人住所 | 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA |
| 生产地址 | Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland |
| 代理人名称 | 雅培医疗器械贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国 (上海) 自由贸易试验区美盛路56号204室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-07-03 |
| 有效期至 | 2022-07-02 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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