| 产品名称(中文) | 胎儿监护仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Fetal Monitor |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(型号：MT-610)、Y形多普勒•外测宫缩探头(型号：TR-687-06)、探头绑带(粉红色、绿色, 型号：GA0121AA)、手控标记开关(单胎用，型号：SW-527-01)、记录纸(型号：0030-026)、电源线、多普勒探头(型号：TR-629-06)、手控标记开关(双胎用，型号：SW-527-02)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于检测胎儿的心率、母体的宫缩。在医疗机构中使用。 |
| 型号规格 | MT-610 |
| 注册证编号 | 国械注进20182230166 |
| 注册人名称(中文) | 东一株式会社 |
| 注册人名称(英文) | TOITU CO., LTD.(トーイツ株式会社) |
| 注册人住所 | 东京都涉谷区恵比寿西1-5-10東京都渋谷区恵比寿西1-5-10 |
| 生产地址 | 神奈川县横滨市港北区纲岛东5-10-3神奈川県横浜市港北区綱島東5-10-3 |
| 代理人名称 | 上海飞鸣仪器有限公司 |
| 代理人住所 | 青浦区赵巷镇镇中路531号309室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-04-25 |
| 有效期至 | 2023-04-24 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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