| 产品名称(中文) | 导丝 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Guide Wires |
| 结构及组成/主要组成成分 | 导丝由芯丝、绕丝组成，芯丝材料为镍钛合金，绕丝材料为钨合金，并涂覆有硅涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于导引诊断和介入器械进入血管内，此导丝不适用于冠状动脉。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173771631 |
| 注册人名称(英文) | AngioDynamics, Inc |
| 注册人住所 | 603 Queensbury Avenue, Queensbury, NY 12804 USA |
| 生产地址 | 603 Queensbury Avenue, Queensbury, NY 12804 USA；2605 Fernbrook Lane-Suite J, Plymouth , MN 55447, United States. |
| 代理人名称 | 上海美创医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-08 |
| 有效期至 | 2022-06-07 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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