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产品名称(中文) 可解脱弹簧圈
产品名称(英文) Axium Detachable Coil
结构及组成/主要组成成分 该产品由弹簧圈和配套的输送系统构成。弹簧圈由铂钨合金绕丝、聚丙烯芯丝及316L不锈钢解脱区域构成。输送系统传输金属丝由304不锈钢制成,内外涂有PTFE涂层,远端有铂钨合金不透射线定位标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期3年。
适用范围/预期用途 该产品适用于颅内动脉瘤的血管内部栓塞,同时也适用于其他神经脉管畸形引起的栓塞,例如动静脉畸形、动静脉瘘管以及外周脉管系统的静脉和动脉的栓塞。
注册证编号 国械注进20173770698
注册人名称(英文) Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular
注册人住所 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, United States of America
生产地址 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, United States of America
代理人名称 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2017-03-13
有效期至 2022-03-12
指导原则 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-09-12
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