产品名称(中文) | 可解脱弹簧圈 |
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产品名称(英文) | Axium Detachable Coil |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由弹簧圈和配套的输送系统构成。弹簧圈由铂钨合金绕丝、聚丙烯芯丝及316L不锈钢解脱区域构成。输送系统传输金属丝由304不锈钢制成,内外涂有PTFE涂层,远端有铂钨合金不透射线定位标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期3年。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于颅内动脉瘤的血管内部栓塞,同时也适用于其他神经脉管畸形引起的栓塞,例如动静脉畸形、动静脉瘘管以及外周脉管系统的静脉和动脉的栓塞。 |
注册证编号 | 国械注进20173770698 |
注册人名称(英文) | Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular |
注册人住所 | 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, United States of America |
生产地址 | 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, United States of America |
代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2017-03-13 |
有效期至 | 2022-03-12 |
指导原则 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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