| 产品名称(中文) | 血液透析用水处理设备 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Reverse Osmosis System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由20μm过滤器(FILT20020，聚丙烯膜)、砂滤器(11FRS0120)、软化器(12JMD004D)、活性炭罐(11FRC0120)、5μm前过滤器(FILT05020，聚丙烯膜)、安全阀、微处理监控、显示控制面板、报警装置、泵(Grundfos CRI3-31)、反渗透膜组模块(moduleXLE-4040，聚酰胺膜)、电导度探测器、温度传感器、流量计(0-2000L，100-1000L)、压力表(6bar，25bar)、压力开关、电磁阀、球阀、三通阀、单向阀、管道组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位制备血液透析用水，适用于多床透析。 |
| 型号规格 | modula |
| 注册证编号 | 国械注进20172456835 |
| 注册人名称(英文) | DWA GmbH &Co.KG |
| 注册人住所 | Großer Sand 8,76698 Ubstadt-Weiher,Deutschland |
| 生产地址 | Großer Sand 8,76698 Ubstadt-Weiher,Deutschland |
| 代理人名称 | 上海和亭商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市金山工业区亭卫公路6558弄9号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-10-16 |
| 有效期至 | 2022-10-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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