| 产品名称(中文) | 人工膝关节组件“聯合”康膝人工膝關節 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为胫骨关节面衬垫,由符合YY/T 0811标准要求的高交联聚乙烯材料制成。环氧乙烷灭菌包装，无菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与同企业同系列产品配合使用，适用于后十字韧带切除型病患，适用于具有下述膝关节症状的病人: 1.风湿性关节炎。2..外伤后的关节炎,或退化性关节炎患者。3.截骨术失败或半关节置换手术失败的患者。 |
| 注册证编号 | 国械注许20173460201 |
| 注册人名称(中文) | 联合骨科器材股份有限公司聯合骨科器材股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新竹市东区科学工业园区园区二路五十七号一楼 |
| 生产地址 | 新竹市东区科学工业园区园区二路五十七号一楼 |
| 代理人名称 | 联合医疗仪器有限公司 |
| 代理人住所 | 陕西省西安市未央区大兴西路32号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-01-16 |
| 有效期至 | 2022-01-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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