| 产品名称(中文) | 眼科 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Nd:YAG激光治疗系统Ophthalmic Nd:YAG Laser System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、液晶显示遥控器、聚焦棒、外门联锁插头和脚踏开关组成，主机由双波长Nd:YAG固体激光器(激光波长1064nm， 倍频532nm)、裂隙灯显微镜(内置激光传输系统)、电源及控制系统、空气冷却系统和工作台组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于对患者行后囊膜切开术、虹膜切开或切除术和选择性激光小梁成形术。 |
| 型号规格 | Selecta Duet |
| 注册证编号 | 国械注进20173241038 |
| 注册人名称(英文) | Lumenis Inc. |
| 注册人住所 | 1870 South Milestone Drive,Salt Lake City, UT 84104 USA |
| 生产地址 | 1870 South Milestone Drive,Salt Lake City, UT 84104 USA |
| 代理人名称 | 科医人医疗激光设备贸易（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区光华路1号（写字楼）04层421、422、428和430室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-03-31 |
| 有效期至 | 2022-03-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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