| 产品名称(中文) | 全自动酶免分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ELISA STAR |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由ELISA STAR全自动酶免分析仪主机和ELISA STAR软件(发布版本2.0)组成。主机由工作台、机械臂、1000μl移液通道、5ml移液通道、移板机械手(iSWAP)、孵育器、洗板机、酶标仪组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是专门用于对ELISA测定进行全自动处理的仪器。 |
| 型号规格 | 194000 |
| 注册证编号 | 国械注进20182402018 |
| 注册人名称(英文) | HAMILTON Bonaduz AG |
| 注册人住所 | Via Crusch 8 7402 Bonaduz Schweiz |
| 生产地址 | Via Crusch 8 7402 Bonaduz Schweiz |
| 代理人名称 | 瑞士哈美顿博纳图斯股份公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区博霞路50号502-A室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2400529号 |
| 批准日期 | 2018-05-09 |
| 有效期至 | 2023-05-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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