| 产品名称(中文) | 义齿基托树脂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Denture Base Resin |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品属于1型1类热凝型产品；它是由粉和液组成，其中粉由甲基丙烯酸甲脂及1，4-丁二醇二甲基丙烯酸酯，液由甲基丙烯酸甲酯及乙二醇二甲基丙烯酸酯组成，在使用时依据模型的大小按照粉液约为3:1比例混合。 本产品所用的颜料分别为：红色偶氮颜料，二氧化钛，黑色氧化铁和黄色氧化铁。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于口腔修复体的义齿基托的制作。 |
| 型号规格 | 型号为：Lucitone 199, 粉：231g,液：120ml; 120 unit Package:粉：630g, 液:430ml; 30unit 粉：630g; 540unit 粉：25lb, 108unit 粉：51lb 液：120ml, 430ml, 3785ml。 色号：初始色(Original);浅色(Light);浅粉红色(Light Reddish);深粉红色(Dark Pink)。 |
| 注册证编号 | 国械注进20183631682 |
| 注册人名称(英文) | DENTSPLY International Inc. Prosthetics Division |
| 注册人住所 | 570 West College Avenue York, Pennsylvania USA 17404-3880 |
| 生产地址 | 570 West College Avenue York, Pennsylvania USA 17404-3880 |
| 代理人名称 | 登士柏（天津）国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 天津港保税区海滨九路131号A3158室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-02-06 |
| 有效期至 | 2023-02-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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