| 产品名称(中文) | 医用血管造影 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线系统Medical X-ray Angiography System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、患者支撑装置、平板探测器、机架(正面落地臂架和侧面悬吊臂架)、显示器(检查室显示器和控制室显示器)、Xper模块、几何模块、成像模块、复审遥控板和电气控制系统(包括B-Cabinet，R-Cabinet和M-Cabinet)组成。附件和选件见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于临床血管和心血管介入过程的X射线成像。 |
| 型号规格 | UNIQ FD20/15 |
| 注册证编号 | 国械注进20183300075 |
| 注册人名称(英文) | Philips Medical Systems Nederland B.V. |
| 注册人住所 | Veenpluis 4-6 5684 PC Best The Netherlands |
| 生产地址 | Veenpluis 4-6 5684 PC Best The Netherlands |
| 代理人名称 | 飞利浦（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市天目西路218号1602-1605 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-02-28 |
| 有效期至 | 2023-02-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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