| 产品名称(中文) | 髋关节假体-股骨柄 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Hip Joint Prostheses |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该股骨柄是由符合ISO 5832-11-1994标准的锻造Ti6Al7Nb制成，柄表面是全开槽喷砂处理的粗糙面。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该股骨柄适用于非炎症性退行性关节炎(NIDJD)，如缺血性坏死、骨关节炎，和炎症性关节病(IJD)，如类风湿性关节炎的非骨水泥型全髋关节置换术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173461491 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer GmbH |
| 注册人住所 | Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland |
| 生产地址 | Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland |
| 代理人名称 | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-05-24 |
| 有效期至 | 2022-05-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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