| 产品名称(中文) | 全自动免疫分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Automated Enzyme Immunoassay Analyzer AIA-2000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由试剂仓、试剂加样针、样品加样针、B/F洗涤机构、基质液加注机构、洗涤盘、检测盘、中转盘、抓杯器、检测器、电源供给部、控制部及随机软件组成。软件版本号：1.63。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于荧光酶免疫测定法(FEIA)，在临床实验室可对来源于人体的样本进行激素、肿瘤标志物、特定蛋白的测定。 |
| 型号规格 | AIA-2000 ST、AIA-2000 LA |
| 注册证编号 | 国械注进20173401420 |
| 注册人名称(中文) | 东曹株式会社 |
| 注册人名称(英文) | Tosoh Corporation |
| 注册人住所 | 山口县周南市开成町4560号4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501,Japan |
| 生产地址 | 山口县周南市福川南町1番37号1-37, Fukugawa Minami-machi, Shunan, Yamaguchi 746-0042, Japan |
| 代理人名称 | 东曹（上海）生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3400592号 |
| 批准日期 | 2017-05-19 |
| 有效期至 | 2022-05-18 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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