| 产品名称(中文) | 正畸用托槽和颊面管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Single Patient Kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由正畸托槽和正畸颊面管组成。其中正畸托槽分为Damon 3Mx系列、Damon Q系列、Damon Clear系列；正畸颊面管分为Gingivally Offset系列、Accent系列。托槽均为自锁托槽。其中Damon 3Mx系列和Damon Q系列的托槽主体为不锈钢17-4Ph，底板为不锈钢316SS，内置弹簧为NiTi合金；Damon Clear系列的托槽主体和底板为 Al2O3陶瓷，内置弹簧为NiTi合金；正畸颊面管Gingivally Offset系列和Accent系列颊面管主体、牵引钩及底板为 |
| 适用范围/预期用途 | 正畸用托槽和颊面管在口腔正畸治疗时用于矫治牙齿畸形。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182630121 |
| 注册人名称(英文) | Ormco Corporation |
| 注册人住所 | 1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California 91740, USA |
| 代理人名称 | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-03-30 |
| 有效期至 | 2023-03-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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