产品名称(中文) | 髋关节假体-双极杯 |
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产品名称(英文) | Hip Joint Prostheses-Bipolar Cup |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由双极杯和衬垫组成,其中双极杯采用符合YY 0117.3标准的铸造钴铬钼合金制成,双极杯内衬锁环采用符合YY 0117.1标准的Ti6Ai4V合金制成,双极杯衬垫采用符合GB/T 19701.2标准中2型超高分子量聚乙烯制成,灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 该产品能与Zimmer 股骨头和Zimmer 陶瓷股骨头一起配合使用,适用于髋关节置换。 |
注册证编号 | 国械注进20173460938 |
注册人名称(英文) | Zimmer, Inc. |
注册人住所 | 345 E. Main St. Warsaw, IN 46580, USA |
生产地址 | 1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana, 46580, USA;Route #1, K.M. 123.4,Turpeaux Industrial Park, Mercedita 00715, Puerto Rico |
代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2017-03-22 |
有效期至 | 2022-03-21 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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