产品名称(中文) | 经外周插管的中心静脉导管套件及附件 |
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产品名称(英文) | Groshong NXT PICC Catheter |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品包括单腔导管、带穿刺针的导引套管、连接件、固定翼、护帽和Statlock导管固定装置(VPPDFP),部分型号包括微插管器(含导丝、穿刺针、PTFE微导入器和刀片)。导管材质为硅胶,穿刺针和导丝的材质为304不锈钢,微导入器的材质为聚四氟乙烯,固定翼的材质为硅胶,导引套管的材质为低密度聚乙烯和聚碳酸酯。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于短期(短于30天)或长期(超过30天)外周置入中心静脉系统,进行静脉注射治疗或采血。 |
注册证编号 | 国械注进20173771671 |
注册人名称(英文) | Bard Access Systems,Inc. |
注册人住所 | 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA |
生产地址 | Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial, Reynosa, Tamaulipas, Mexico |
代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2017-06-08 |
有效期至 | 2022-06-07 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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