产品名称(中文) | 外周斑块切除系统 |
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产品名称(英文) | SilverHawkTM Peripheral Plaque Excision System |
结构及组成/主要组成成分 | 斑块切除系统由切除导管和切刀驱动器组成,一次性使用无菌产品。 |
适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用,用于外周血管系统的粥样斑块旋切术。不适用于冠状动脉、颈动脉、髂动脉或肾动脉。 |
注册证编号 | 国械注进20173776009 |
注册人名称(英文) | ev3, Inc. |
注册人住所 | 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, United States |
生产地址 | 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, United States of America |
代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2017-07-03 |
有效期至 | 2022-07-02 |
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