产品名称(中文) | 膨体聚四氟乙烯颌面外科整形植入物 |
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产品名称(英文) | Surgiform Augmentation Material |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由膨体聚四氟乙烯材料制成。该产品无菌状态提供,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于整形重建外科,用于填充或者修复面部软组织。 |
型号规格 | eSH-371、eSH-771、eSH-7141、eSH-372、eSH-772、eSH-7142、eSH-373、eSH-773、eSH-7143、eSH-375、eSH-775、eSH-378、eSH-778 |
注册证编号 | 国械注进20173460604 |
注册人名称(英文) | Surgical Technology Laboratories, Inc. |
注册人住所 | 610 Clemson Road. Columbia, SC 29229 |
生产地址 | 610 Clemson Road. Columbia, SC 29229 |
代理人名称 | 北京仁诚鸿泰医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区朝外大街乙6号16层1902 |
编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
管理类别 | Ⅲ |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2012第3464490号 |
批准日期 | 2017-02-28 |
有效期至 | 2022-02-27 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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