| 产品名称(中文) | 微导丝 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Vascular Wire Guides |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括微导丝及导引管。微导丝由芯丝、绕丝和涂层组成。芯丝和绕丝的材质为304不锈钢，头端内层绕丝材质为铂钨合金，尾端涂层材质为聚四氟乙烯，头端涂层材质为聚乙烯吡咯烷酮。环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品被设计用于诊断和介入手术。 |
| 型号规格 | TPMG-14-180-CEP-HC; TPMG-14-180-CIR-HC; TPMG-16-135-SAG-HC;TPMG-16-180-SAG-HC |
| 注册证编号 | 国械注进20173771321 |
| 注册人名称(英文) | William Cook Europe ApS |
| 注册人住所 | Sandet 6, 4632 Bjaeverskov, Denmark |
| 生产地址 | Sandet 6, 4632 Bjaeverskov, Denmark |
| 代理人名称 | 库克（中国）医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中位部 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 国食药监械(进)字2013第3775361号 |
| 批准日期 | 2017-05-10 |
| 有效期至 | 2022-05-09 |
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