| 产品名称(中文) | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | single-use sterile rubber surgical gloves |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由天然橡胶胶乳(Latex)及氯丁橡胶胶乳(Neoprene)制造。有粉手套使用的是玉米淀粉。本品一次性使用。产品出厂前经过Co60辐射灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品属于一次性使用手套，使用一次后即丢弃。它适合在外科诊疗过程中，有助于降低患者和使用者之间发生交叉感染风险。 |
| 型号规格 | Latex(有粉/无粉)； Neoprene(无粉) 尺寸：5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9 |
| 注册证编号 | 国械注进20172661162 |
| 注册人名称(英文) | Ansell N.P.Sdn. Bhd. |
| 注册人住所 | Lot 80, Air Keroh Industrial Estate,75450 Melaka |
| 生产地址 | Lot 80, Air Keroh Industrial Estate,75450 Melaka |
| 代理人名称 | 武汉杰士邦卫生用品有限公司 |
| 代理人住所 | 中国湖北省武汉市东湖新技术开发区珞喻路727号星光无限4栋28层2801-2809室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第2663461号 |
| 批准日期 | 2017-04-17 |
| 有效期至 | 2022-04-16 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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