| 产品名称(中文) | 气管切开插管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Tracheostomy Tube |
| 结构及组成/主要组成成分 | 气管切开插管由插管、插管芯、充气管、纱布带、分离楔组成；材料包括硅胶、不锈钢、聚砜、聚丙烯、棉。产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于为气管切开患者提供长达29天的直接气道通路，单一患者使用最多可以重复消毒5次。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172667074 |
| 注册人名称(英文) | Smiths Medical ASD, Inc. |
| 注册人住所 | 5700 West 23rd Avenue Gary, Indiana 46406 USA |
| 生产地址 | Avenida Calidad No 4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Tijuana, B.C.C.P. 22425 Mexico |
| 代理人名称 | 史密斯医疗器械（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区光华路1号（商业写字楼）南楼30层3018单元 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-11-22 |
| 有效期至 | 2022-11-21 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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