| 产品名称(中文) | 经外周穿刺的中心静脉导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Per-Q-Cath PICC(Peripherally Inserted Central Venous Catheter) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包括导管(单腔/双腔)和带穿刺针的导引套管。导管材质为硅胶，穿刺针材质为不锈钢，导引套管的材质为聚乙烯。该产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于短期或长期经外周置入中心静脉系统，进行静脉注射治疗和采血。 |
| 型号规格 | 4133105，4133115，4134105，4134115，4135105，4135115，4234105，4235105，4235115 |
| 注册证编号 | 国械注进20173666667 |
| 注册人名称(英文) | Bard Access Systems, Inc. |
| 注册人住所 | 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA |
| 生产地址 | Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial, Reynosa, Tamaulipas, Mexico |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-09-13 |
| 有效期至 | 2022-09-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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