| 产品名称(中文) | 一次性使用人体动脉血样采集器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Arterial Blood Sampler |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由贮样器(含一个电解质平衡化的肝素锂/钠纤维片)、采血针、采血针护帽、密封帽和立方形塑胶块组成。一次性使用，灭菌方式：环氧乙烷灭菌。材质信息：贮样器：聚丙烯，采血针：聚丙烯及SUS304不锈钢，采血针护帽：聚丙烯，密封帽：聚丙烯，立方形塑胶块：聚氯乙烯，增塑剂DEHP润滑剂：硅油。 |
| 适用范围/预期用途 | 动脉血样的采集和贮存，所采集的血样供血气分析。 |
| 型号规格 | PICO70，包括 956-518、956-519、956-522、956-525、956-529、956-533、956-534、956-546、956-547、956-563 |
| 注册证编号 | 国械注进20173661699 |
| 注册人名称(英文) | Radiometer Medical ApS |
| 注册人住所 | Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark |
| 生产地址 | Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark |
| 代理人名称 | 雷度米特医疗设备（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-09 |
| 有效期至 | 2022-06-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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