| 产品名称(中文) | 一次性使用人体动脉血样采集器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Arterial Blood Sampler |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由safePICO贮样器(含一个电解质平衡化的肝素锂/钠纤维片和一个金属球)、采血针和针头帽(或有)、通气帽、针头保护套(或有)、立方形塑料块(或有)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于动脉血样的采集和贮存，所采集血样供血气分析。 |
| 型号规格 | safePICO，包括：956-610；956-612；956-613；956-614；956-615；956-616；956-620；956-623 |
| 注册证编号 | 国械注进20173660238 |
| 注册人名称(英文) | Radiometer Medical ApS |
| 注册人住所 | Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark |
| 生产地址 | Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark |
| 代理人名称 | 雷度米特医疗设备（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-01-19 |
| 有效期至 | 2022-01-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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