| 产品名称(中文) | 外周导丝 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Peripheral Guide Wire |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由锥形芯丝(SUS304)和绕丝组成。不锈钢绕丝由奥氏体不锈钢(SUS316)材料制成，不透射线绕丝由铂镍合金制成。近端芯丝表面覆有聚四氟乙烯涂层，远端被覆有亲水聚合物涂层。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于外周血管内手术过程中导引诊断和介入器械。 |
| 注册证编号 | 国械注进20183771888 |
| 注册人名称(英文) | ASAHI INTECC CO.,LTD. |
| 注册人住所 | 1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan |
| 生产地址 | 日本生产地址：3-100, Akatsuki-Cho, Seto, Aichi 489-0071 Japan;泰国生产地址：158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand； |
| 代理人名称 | 朝日英达科贸（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-04-09 |
| 有效期至 | 2023-04-08 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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