| 产品名称(中文) | 神经血管导丝 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IVRガイドワイヤーⅡ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由绕丝、锥形芯丝构成，其中绕丝含不透射线的铂镍绕丝和316不锈钢绕丝，芯丝材料为SUS304不锈钢。绕丝表面和芯丝远端覆有亲水涂层，芯丝表面近端(仅供300cm型)覆有聚四氟乙烯涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本导丝是为了把为作X光观察而将造影剂注入患部时所须使用的导管，或者是为了把为对患部实施 “扩张”、 “栓塞”、“活检” 、“引流药剂的注入”等处置而所须使用的导管引导至目标部位而使用的导丝。本产品仅适用于神经血管系统。 |
| 型号规格 | WAIN-CKI-200、WAIN-CKI-300 |
| 注册证编号 | 国械注进20173771493 |
| 注册人名称(中文) | 朝日インテック株式会社 |
| 注册人住所 | 愛知県名古屋市守山区脇田町1703番地 |
| 生产地址 | 愛知県瀬戸市暁町3番地100;158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand;Thang Long Industrial Park, Dong Anh District, Hanoi, Vietnam |
| 代理人名称 | 朝日英达科贸（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第3773244号 |
| 批准日期 | 2017-05-24 |
| 有效期至 | 2022-05-23 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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