| 产品名称(中文) | 医用诊断 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线管组件X-ray tube assemblies |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由管芯和管套组成。靶材料：RT-TZM-C；焦点1.2/0.6。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医用诊断X射线设备配套使用。本产品既提供给整机制造商,也直接提供给医院。提供给医院的产品为医疗器械部件,必须与已经取得注册证的整机医疗器械产品配套使用,并且该配套使用的整机设备的注册配置中含有本产品。 |
| 型号规格 | C100(管芯RTC 600 HS+管套 C100) |
| 注册证编号 | 国械注进20172316549 |
| 注册人名称(英文) | I.A.E.INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE S.P.A |
| 注册人住所 | 24121 BERGAMO(BG)-VIA VERDI N.11(ITA)-Italy |
| 生产地址 | 1)20032 CORMANO(MI)-VIA GRAMSCI 57(ITA)-Italy; 2)20032 CORMANO(MI)-VIA F.FILZI 53(ITA)-Italy |
| 代理人名称 | 康达医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区芙蓉花路333号1号楼 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-08-24 |
| 有效期至 | 2022-08-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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