| 产品名称(中文) | 微导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Microcatheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括微导管和塑型针。塑型针由304不锈钢制成。微导管带有铂镍合金不透射线标记，带有亲水涂层，由管体部分、保护套管、保护罩和座组成。制造材料为：管体尖端：聚亚安酯；管体外层和中层：Pebax和三氧化铋；管体内层：聚四氟乙烯；管体编网线：316不锈钢；保护管：Pebax；保护罩：乙烯-醋酸乙烯酯共聚物；座：尼龙12。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于向人体血管系统注入诊断、栓塞或治疗性药剂，以及在腹部、外周和冠状动脉血管中进行超选造影，需搭配合适的导引导管和导丝使用。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173771484 |
| 注册人名称(中文) | 朝日インテック株式会社（ |
| 注册人名称(英文) | ASAHI INTECC CO.,LTD.） |
| 注册人住所 | 愛知県名古屋市守山区脇田町1703番地1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan |
| 生产地址 | 日本生产地址：愛知県瀬戸市暁町3番地100；泰国生产地址：158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand；越南生产地址：Thang Long Industrial Park, Dong Anh District, Hanoi, Vietnam |
| 代理人名称 | 朝日英达科贸（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-05-24 |
| 有效期至 | 2022-05-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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