| 产品名称(中文) | 种植体系统配件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Implant System Accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是牙科种植修复中种植体的辅助器具，与种植体配合使用。产品组成包括：基台，牙龈成型器和螺丝。基台有直基台和角度基台，牙龈成型器为直形结构。基台或牙龈成型器与种植体采用圆锥形抗旋转连接，用螺纹固位。制造本品的材料均为TC4ELI。产品加工成型后表面不做任何处理。产品为非灭菌，使用前需要清洁和灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于牙科种植修复。 |
| 注册证编号 | 国械注进20183631829 |
| 注册人名称(英文) | DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH |
| 注册人住所 | 曼海姆石器街50号，邮编68229Steinzeugstraβe 50, 68229 Mannheim |
| 生产地址 | 曼海姆石器街50号，邮编68229Steinzeugstraβe 50, 68229 Mannheim |
| 代理人名称 | 启安华锐（北京）技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市昌平区回龙观西大街85号4层520、521、522 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3634670号 |
| 批准日期 | 2018-03-21 |
| 有效期至 | 2023-03-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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