| 产品名称(中文) | 凝胶敷料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Microcyn Skin and Wound Hydrogel |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由氧化电解水，氟硅酸镁钠，磷酸钠和氯化钠，次氯酸和次氯酸钠组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 凝胶敷料主要用于对急慢性表皮创伤的湿润、清洁。 |
| 型号规格 | 9ml,30ml,45ml,50ml,60ml,75ml,100ml,120ml,150ml,200ml,250ml,500ml |
| 注册证编号 | 国械注进20183641009 |
| 注册人名称(英文) | Oculus Innovative Sciences，Inc. |
| 注册人住所 | 1129 North McDowell Boulevard Petaluma California 94954 USA |
| 生产地址 | 1129 North McDowell Boulevard Petaluma California 94954 USA |
| 代理人名称 | 北京微赛恩生物医学科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区新中街68号(2号楼)4门102(住宅楼) |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 随着医疗器械监管体系的不断完善，如有相关法律法规或指导性文件对该类产品进行了具体规定，申请人应一并执行。 |
| 批准日期 | 2018-02-02 |
| 有效期至 | 2023-02-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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