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产品名称(中文) 单髁膝关节系统
产品名称(英文) Oxford Partial Knee System
结构及组成/主要组成成分 该系统由股骨部件、胫骨部件和衬垫部件组成。其中股骨部件和胫骨部件材料采用符合ISO 5832-4标准的铸造钴铬钼合金材料制造;衬垫部件材料采用符合ISO 5834-2标准的超高分子量聚乙烯材料制造,其内带有符合ISO 5832-3标准的Ti6AL4V钛合金和符合ISO 13782的纯钽材料显影。灭菌包装。
适用范围/预期用途 与骨水泥配合使用,适用于膝关节单侧髁置换。
注册证编号 国械注进20173460347
注册人名称(英文) Biomet UK LTD.
注册人住所 Waterton Industrial Estate,Bridgend CF31 3XA, United Kingdom
生产地址 Waterton Industrial Estate,Bridgend CF31 3XA,United Kingdom
代理人名称 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2017-02-06
有效期至 2022-02-05
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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