| 产品名称(中文) | 髋关节假体-翻修型股骨柄 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | JOINT PROSTHESES AND RELATED ACCESSORIES HIP PROSTESES |
| 结构及组成/主要组成成分 | 髋关节假体适用于非骨水泥型髋关节置换,由延长柄,加长部件,股骨柄颈部和螺丝锁组成。延长柄，加长部件和股骨柄颈部是由符合ISO 5832-11标准的钛合金制成。螺丝锁由符合ISO5832-11的钛合金制成，并且有TiNbN涂层。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该企业生产的组件配合，组成髋关节假体，用于髋关节翻修置换。 |
| 注册证编号 | 国械注进20183461021 |
| 注册人名称(英文) | PERMEDICA S.P.A. |
| 注册人住所 | Via Como, 38 - IT 23807 Merate(LC) |
| 生产地址 | Via Como, 38 - IT 23807 Merate(LC) |
| 代理人名称 | 上海博玛医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市奉贤区汇丰北路788号一幢一层 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-05-23 |
| 有效期至 | 2023-05-22 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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