产品名称(中文) | 小肠喂养管 |
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产品名称(英文) | Freka Intestinal Tube |
结构及组成/主要组成成分 | 小肠喂养管经胃造口管进入小肠,将配制好的营养物质经此导管输入消化道内,为患者提供营养。小肠喂养管由内置导丝的小肠喂养管、Y型转换接头和搭扣转换接头组成。小肠喂养管的材质为聚氨酯。 |
适用范围/预期用途 | 小肠喂养管与经皮内镜引导下胃造口装置配套使用,用于长期小肠内喂养,小肠喂养同时进行胃肠减压和重力引流以及长期的药物输注。 |
型号规格 | FR 9(胃造口管FR 15用)article no.7901191,FR 12(胃造口管FR 20用)article no.7901351 |
注册证编号 | 国械注进20192662344 |
注册人名称(中文) | 费森尤斯卡比股份有限公司 |
注册人名称(英文) | Fresenius Kabi AG |
注册人住所 | 61346 Bad Homburg Germany |
生产地址 | Richard-Klinger-Strasse 10, 65510 Idstein, Germany; ul. Roberta Kocha 1, Blonie, 55-330 Miekinia, Poland |
代理人名称 | 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 |
代理人住所 | 江苏省无锡市滨湖区马山北闸路16号 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 按新《分类目录》,该产品分类编码为14,管理类别调整为Ⅲ类。 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2664635号 |
批准日期 | 2019-08-26 |
有效期至 | 2024-08-25 |
变更情况 | 2017-04-07“代理人名称:华瑞制药有限公司”变更为“代理人名称:费森尤斯卡比华瑞制药有限公司”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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