| 产品名称(中文) | 髋关节假体-髋臼内衬 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Hip Joint Prostheses-Acetabular Liner |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合YY/T 0811标准要求的交联型超高分子量聚乙烯材料制成，包括标准型、高边型和偏心式三种形式，灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该企业统一系统组件配合，适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153460002 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer, Inc. |
| 注册人住所 | 345 E. Main St. Warsaw, IN 46580 |
| 生产地址 | 1800 W.Center Street Warsaw Indiana 46580; Route#1, K.M.123.4, Turpeaux Industrial Park, Mercedita, 00715 Puerto Rico |
| 代理人名称 | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-03-14 |
| 有效期至 | 2023-03-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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