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产品名称(中文) 射频治疗系统
产品名称(英文) Radio Frequency Pain Management System
结构及组成/主要组成成分 产品由主机、泵、连接电缆、电极针、管路和脚踏开关组成(其中泵和脚踏开关为选配部件)。部分电极针和管路为一次性使用,环氧乙烷灭菌,有效期4年,具体型号及描述详见注册产品标准。
适用范围/预期用途 产品在医疗机构使用,在神经外科手术或治疗时对神经组织进行刺激定位及射频毁损,用于治疗疼痛。
型号规格 PMG-230,PMG-230-TD
注册证编号 国械注进20183251202
注册人名称(英文) Baylis Medical Company Inc.
注册人住所 5959 Trans-Canada Highway Montreal, Quebec,H4T1A1, Canada
生产地址 5959 Trans-Canada Highway Montreal, Quebec,H4T1A1, Canada
代理人名称 洽圩国际商贸(北京)有限公司
代理人住所 北京市海淀区蓝靛厂南路25号7层7-4,7-5室
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国食药监械(进)字2011第3250925号
批准日期 2018-06-04
有效期至 2023-06-03
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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