产品名称(中文) | 射频治疗系统 |
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产品名称(英文) | Radio Frequency Pain Management System |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、泵、连接电缆、电极针、管路和脚踏开关组成(其中泵和脚踏开关为选配部件)。部分电极针和管路为一次性使用,环氧乙烷灭菌,有效期4年,具体型号及描述详见注册产品标准。 |
适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构使用,在神经外科手术或治疗时对神经组织进行刺激定位及射频毁损,用于治疗疼痛。 |
型号规格 | PMG-230,PMG-230-TD |
注册证编号 | 国械注进20183251202 |
注册人名称(英文) | Baylis Medical Company Inc. |
注册人住所 | 5959 Trans-Canada Highway Montreal, Quebec,H4T1A1, Canada |
生产地址 | 5959 Trans-Canada Highway Montreal, Quebec,H4T1A1, Canada |
代理人名称 | 洽圩国际商贸(北京)有限公司 |
代理人住所 | 北京市海淀区蓝靛厂南路25号7层7-4,7-5室 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2011第3250925号 |
批准日期 | 2018-06-04 |
有效期至 | 2023-06-03 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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