| 产品名称(中文) | 透明敷料3 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | M Tegaderm HP Transparent Film Dressing |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是由薄膜背衬、粘合剂、离型纸和离型框组成，其中9525HP薄膜背衬内侧边沿有无纺布。薄膜背衬的材料为聚氨酯，粘合剂的材料为丙烯酸酯。辐照灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品可用于覆盖和保护导管部位和伤口，为伤口愈合维持一个湿润的环境，其还可以作为次级敷料，并对那些容易受损、擦伤的皮肤区域进行覆盖，或用作将器械固定。 |
| 型号规格 | HP Transparent Film Dressing Frame Style： 9519HP, 9534HP, 9536HP, 9543HP, 9545HP, 9546HP, 9548HP；IV Transparent Film Dressing with Border: 9525HP, 9634HP |
| 注册证编号 | 国械注进20182642128 |
| 注册人名称(中文) | 3 |
| 注册人名称(英文) | M Company（M公司） |
| 注册人住所 | 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota，55144, USA |
| 生产地址 | 3M Brookings 601 22nd Ave. SouthBrookings, South Dakota 57006 |
| 代理人名称 | 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2644715号 |
| 批准日期 | 2018-06-11 |
| 有效期至 | 2023-06-10 |
| 变更情况 | 2016-02-15 “1. 注册人名称:3M Health Care；2. 注册人住所:2510 Conway Avenue, St. Paul, MN, 55144, USA ”变更为“1.注册人名称:3M Company, 3M Health Care； 2. 注册人住所:3M Center, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144, USA”。 2020-10-26 型号规格由：“HP Transparent Film Dressing Frame Style： 9519HP, 9534HP, 9536HP, 9543HP, 9545HP, 9546HP, 9548HP；IV Transparent Film Dressing with Border: 9525HP”.变更为：“HP Transparent Film Dressing Frame Style： 9519HP, 9534HP, 9536HP, 9543HP, 9545HP, 9546HP, 9548HP；IV Transparent Film Dressing with Border: 9525HP, 9634HP.”产品技术要求的变更内容详见附件《产品技术要求变化对比表》。注册人名称由：“3M Company, 3M Health Care（3M公司，3M医疗产品事业部）”变更为“3M Company（3M公司）”。注册人住所由：“3M Center, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota，55144, USA ”变更为“2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota，55144, USA ”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
