| 产品名称(中文) | 人工骨粉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BonaGraft Synthetic Bone Substitute |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由60%的羟基磷灰石(HA)和40%的β-磷酸三钙(β-TCP)组成。经射线灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于创伤的、整形的、肿瘤切除的、耳鼻喉的骨骼填充；四肢骨骨缺损部位填充；脊柱骨缺损部位填充；骨盆骨缺损部位填充。 |
| 注册证编号 | 国械注许20183460064 |
| 注册人名称(中文) | 维纲生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台北县三重市兴德路111之7号1-2楼 |
| 生产地址 | 台北县三重市兴德路111之7号1-2楼 |
| 代理人名称 | 迈迪思创（北京）科技发展有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区霞光里66号院2号楼8层806 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-03-06 |
| 有效期至 | 2023-03-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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