| 产品名称(中文) | 牙科种植体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Implant |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是由TC4 ELI钛合金制成，此钛合金材质符合GB/T 13810钛及钛合金加工材。种植体表面经喷砂处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于牙缺失后颌骨内植入的固位材料；其中Spline种植体用于二次术式种植程序，Tapered Screw-Vent, Advent, Screw-vent和SwissPlus种植体用于上颌或下颌的即刻负重或传统愈合期后的负重。 |
| 注册证编号 | 国械注进20183631820 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer Dental, Inc. |
| 注册人住所 | 1900 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA |
| 生产地址 | 1900 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA |
| 代理人名称 | 皆美（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区娄山关路555号2303室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3631626号(更) |
| 批准日期 | 2018-03-21 |
| 有效期至 | 2023-03-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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