| 产品名称(中文) | 移动式 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | C形臂X射线系统Mobile C-arm X-Ray System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成：由高压发生器(型号：SCPU-E)、X射线管组件(管型号：F017，管套型号：H.T.CONVERTOR TANK BV300)、限束器、影像增强器、图像处理系统和电源柜、选件和附件组成。详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于患者诊断、介入和手术过程中的放射学引导和成像(不用于心血管疾病介入诊疗)。 |
| 型号规格 | BV Endura |
| 注册证编号 | 国械注进20183301708 |
| 注册人名称(英文) | Philips Medical Systems Nederland B.V. |
| 注册人住所 | Veenpluis 4-6 5684 PC Best, the Netherlands |
| 生产地址 | Veenpluis 4-6 5684 PC Best, the Netherlands |
| 代理人名称 | 飞利浦（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市天目西路218号1602-1605 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-02-12 |
| 有效期至 | 2023-02-11 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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