| 产品名称(中文) | 硅酮粘贴边聚氨酯泡沫敷料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | URGOTUL Absorb Border (silicone) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由三部分组成,分别是背衬、涂有水胶体复合物的吸收层和硅化聚酯保护膜(使用时去除)。背衬为带有硅酮粘贴边的聚氨酯防水背衬；吸收层由聚乙烯无纺布、吸水无纺布和聚氨酯泡沫垫组成；水胶体复合物由液体石蜡、苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯线性三嵌段共聚物、丙烯酸羟乙酯/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物、四[3-(3,5-二叔丁基-4-羟苯基)丙酸]季戊四醇酯、水白脂环族烃类树脂和羧甲基纤维钠组成。无菌敷料产品，灭菌方式为环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于由渗出液的急性伤口(如：I度和II度烧伤、皮肤擦伤、创伤、术后伤口)和慢性伤口(如：小腿溃疡、压力性溃疡、糖尿病足溃疡)。骶尾型适用于骶尾部有渗出液的伤口(如：骶尾部压疮)。 |
| 型号规格 | 6.5cm×10cm,8cm×8cm,8cm×15cm,10cm×25cm,13cm×13cm,15cm×20cm,20cm×20cm(骶尾型) |
| 注册证编号 | 国械注进20173645273 |
| 注册人名称(英文) | LABORATOIRES URGO |
| 注册人住所 | 42 rue de Longvic, 21300 CHENOVE FRANCE |
| 生产地址 | Parc Excellence 2000-2 avenue de Strasbourg-21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR-FRANCE |
| 代理人名称 | 法国优格制药公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区西大望路3号院3号楼2611 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-12-06 |
| 有效期至 | 2022-12-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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