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产品名称(中文) 口腔曲面体层
产品名称(英文) X射线机Dental Extra-oral X-ray Equipment
结构及组成/主要组成成分 产品由X射线管头、曲面体层摄影用影像接收器、头影测量摄影用影像接收器、控制装置、辅助定位装置、工作站软件(牙科影像处理软件,发布版本V6.13;图像获取软件,发布版本V5;CS Acquisition,发布版本V1.0)组成。
适用范围/预期用途 产品通过曲面体层摄影以及头影测量摄影,供医疗机构作口腔X射线影像诊断用。
型号规格 CS 8000C
注册证编号 国械注进20173307276
注册人名称(英文) Carestream Health, Inc.
注册人住所 150 Verona Street Rochester,NY 14608,USA
生产地址 4 Rue F. Pelloutier Croissy, Beaubourg, Marne la Vallee Cedex 2, France 77435
代理人名称 锐珂亚太投资管理(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区新金桥路27号15号楼
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2017-12-29
有效期至 2022-12-28
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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