产品名称(中文) | 口腔曲面体层 |
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产品名称(英文) | X射线机Dental Extra-oral X-ray Equipment |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由X射线管头、曲面体层摄影用影像接收器、头影测量摄影用影像接收器、控制装置、辅助定位装置、工作站软件(牙科影像处理软件,发布版本V6.13;图像获取软件,发布版本V5;CS Acquisition,发布版本V1.0)组成。 |
适用范围/预期用途 | 产品通过曲面体层摄影以及头影测量摄影,供医疗机构作口腔X射线影像诊断用。 |
型号规格 | CS 8000C |
注册证编号 | 国械注进20173307276 |
注册人名称(英文) | Carestream Health, Inc. |
注册人住所 | 150 Verona Street Rochester,NY 14608,USA |
生产地址 | 4 Rue F. Pelloutier Croissy, Beaubourg, Marne la Vallee Cedex 2, France 77435 |
代理人名称 | 锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区新金桥路27号15号楼 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2017-12-29 |
有效期至 | 2022-12-28 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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