| 产品名称(中文) | 电解质血清用标准液 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ISE Serum Standard Set (NA) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 电解质血清用标准液：甲醛 ，钠离子 ，钾离子，氯离子，防腐剂。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对血清，血浆中的离子(Na, K, Cl)浓度定量检测时的校准。 |
| 型号规格 | 1 电解质血清用标准液高浓度: 100mL×1；2 电解质血清用标准液低浓度: 100mL×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 5~25℃避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152404077 |
| 注册人名称(中文) | 日本电子株式会社 |
| 注册人名称(英文) | JEOL Ltd. |
| 注册人住所 | 3-1-2 Musashino,Akishima-City, Tokyo 196-8558, Japan |
| 生产地址 | 2023-1,Endo, Fujisawa-shi,Kanagawa,252-0816,Japan |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-05-25 |
| 有效期至 | 2025-05-24 |
| 变更情况 | 2017-05-24 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。 2020-04-22 “注册人名称：JEOL Ltd.；代理人名称：希森美康医用电子（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”变更为“注册人名称：JEOL Ltd. 日本电子株式会社；代理人名称：捷欧路（北京）科贸有限公司；代理人住所：北京市海淀区中关村南三街6号中科资源大厦南楼二层”。 2021-08-03 适用仪器由“全自动生化分析仪JCA-BM6010/C”变更为“全自动生化分析仪JCA-BM6010/C、JCA-BM6070/C、JCA-ZS050、AS-1850M、AS-1850、AS-1890M、AS-1890、AS-2450M、AS-2450、AS-2490M、AS-2490”。请注册人根据变更内容自行修订说明书中的相关内容。 |
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