| 产品名称(中文) | 造影导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Multi-Track Angiographic Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为单腔导管，包括连接座、缓张力管和导管杆(头端有四个侧孔和铂金标记带)。连接座的材料为聚醚砜(PES)，缓张力管的材料为Pebax，导管杆材料为聚醚砜(PES)。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品灭菌有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在心血管和/或心腔的导管介入造影所使用。可用于注射造影剂和测量心血管和心腔的压力。 |
| 型号规格 | MMTA2580、MMTA2560、MMTA03100、MMTA0380、MMTA0360、MMTA04100、MMTA0480、MMTA05100、MMTA0580、MMTA06100 |
| 注册证编号 | 国械注进20173777202 |
| 注册人名称(英文) | NuMED, Inc. |
| 注册人住所 | 2880 Main Street, Hopkinton, New York 12965, USA |
| 生产地址 | 2880 Main Street, Hopkinton, New York 12965, USA |
| 代理人名称 | 北京诚诺美迪科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区中关村南大街2号科技会展中心数码B座1802A、1802B |
| 编码代号 | 6877介入器材 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2017-12-12 |
| 有效期至 | 2022-12-11 |
| 相关标准 |
YY 0285.3-2017 血管内导管 一次性使用无菌导管 第3部分：中心静脉导管 YY 0285.1-2017 血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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