| 产品名称(中文) | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Medical Dental X-ray Equipment |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由X射线管头、CBCT摄影/曲面体层摄影用影像接收器、头影测量摄影用影像接收器(仅适用于CS 9300C Select)、控制装置、辅助定位装置、工作站软件(牙科影像处理软件，发布版本V6.13；影像获取软件，发布版本V1.1；CS Acquisition,发布版本V1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过X射线锥形束计算机体层摄影、曲面体层摄影以及头影测量摄影，供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。其中头影测量摄影仅适用于CS 9300C Select。 |
| 型号规格 | CS 9300 Select，CS 9300C Select |
| 注册证编号 | 国械注进20173307024 |
| 注册人名称(英文) | Carestream Health，Inc. |
| 注册人住所 | 150 Verona Street，Rochester，NY 14608 USA |
| 生产地址 | 4 Rue F. Pelloutier, Croissy Beaubourg, 77435 Marne-la-Vallee, Cedex 2, France |
| 代理人名称 | 锐珂亚太投资管理（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区新金桥路27号15号楼 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-11-15 |
| 有效期至 | 2022-11-14 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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