| 产品名称(中文) | 麻醉呼吸回路 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Anesthesia Breathing Circuit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由麻醉呼吸回路(包括吸气支管和呼气支管),Y形件及接头组成。部分产品上有气体采样口及保护帽和温度监测口及保护帽。部分产品配有麻醉储气囊,过滤器或麻醉呼吸管路。麻醉呼吸回路及管路,Y形件,接头,气体采样口及保护帽和温度监测口及保护帽材质为聚丙烯,麻醉储气囊材质为天然乳橡胶,囊颈材质为低密度聚乙烯,过滤器材质为聚丙烯。产品为非灭菌清洁包装,单一患者使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为病人与麻醉机之间将氧气及麻醉气体交换的通道,并通过面罩和气管插管连接病人。 |
| 型号规格 | 352103、352113、351100、351102、351103、351113、356113、7140、351203、351213、356213、351400、351403、351413、351503、5421、5422、5423 |
| 注册证编号 | 国械注进20172667125 |
| 注册人名称(英文) | Teleflex Medical |
| 注册人住所 | 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709, United States |
| 生产地址 | Ave. Industrias No 5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, Tamaulipas, 88275, Mexico |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区商城路1287号第1幢2层207A室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2662327号 |
| 批准日期 | 2017-11-29 |
| 有效期至 | 2022-11-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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